Consultoría regulatoria especializada para laboratorios nacionales e internacionales

Operamos con independencia técnica, absoluta confidencialidad y responsabilidad sanitaria, posicionándonos como un Trusted Regulatory Partner para organizaciones que buscan excelencia, seguridad institucional y visión de largo plazo

Nuestros servicios

Registro de Medicamentos

Gestionamos el trámite para la obtención del Registro Sanitario de Medicamentos Genéricos, Herbolarios, Vitamínicos, Biológicos y Biotecnológicos, realizando la integración del dossier y coordinando integralmente la estrategia regulatoria para su autorización y comercialización

Suplementos Alimenticios

Gestionamos la consulta de clasificación de suplementos alimenticios y brindamos asesoría integral en la preparación y revisión del etiquetado, asegurando el cumplimiento de las normas, lineamientos y criterios vigentes de COFEPRIS, garantizando el cumplimiento regulatorio para su correcta comercialización en México

Dispositivos Médicos

Gestionamos el trámite para la obtención del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos Clase I, Clase II y Clase III, coordinando la estrategia regulatoria y la integración del expediente técnico para garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos aplicables

Importación

Gestionamos integralmente los trámites de importación de productos regulados, desde la obtención del Permiso Sanitario de Importación hasta la coordinación del proceso de liberación aduanera, asegurando el cumplimiento de las normativas sanitarias y aduaneras

Registro de Marca

Gestionamos el registro de marcas ante el IMPI, incorporando análisis de viabilidad, estudios de disponibilidad de nombres y la conducción estratégica de todo el proceso hasta su resolución

Incorporación de empresas

Estructuramos y gestionamos la constitución de empresas en México, con enfoque especializado y coordinando integralmente los aspectos legales, corporativos y regulatorios

Otros Servicios

Almacenes de depósito y distribución

Ofrecemos un servicio integral para almacenes de depósito y distribución, orientado a la implementación y fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo la elaboración del Manual de Calidad, Procedimientos Normalizados de Operación y toda la documentación necesaria para el cumplimiento de las BPDA´s

Farmacias

Brindamos un servicio integral para farmacias, incluyendo el desarrollo de procedimientos, controles y documentación necesarios para el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable y las buenas prácticas de almacenamiento y dispensación